EyePoint Melaporkan Data Sementara Positif Dari Uji Coba Fase 1 EYP-1901 Tentang Perawatan AMD Basah
Markets

EyePoint Melaporkan Data Sementara Positif Dari Uji Coba Fase 1 EYP-1901 Tentang Perawatan AMD Basah

(RTTNews) – EyePoint Pharmaceuticals Inc. (EYPT) mengumumkan data keamanan dan kemanjuran sementara yang positif dari uji klinis fase 1 DAVIO yang mengevaluasi EYP-1901 untuk Pengobatan degenerasi makula terkait usia basah.

Hasil enam bulan sementara menunjukkan data keamanan yang positif, tidak ada toksisitas yang membatasi dosis, tidak ada efek samping serius pada mata (SAE), dan tidak ada efek samping serius sistemik terkait obat.

Data menunjukkan 76% dan 53% pasien tidak memerlukan penyelamatan setelah dosis tunggal EYP-1901 hingga empat dan enam bulan, BCVA stabil dan berkelanjutan (-2,5 huruf) dan CST (-2,7 m), pengurangan 79% dalam beban pengobatan pada enam bulan, dan waktu rata-rata untuk menyelamatkan enam bulan di semua pasien.

Uji klinis DAVIO Fase 1 adalah uji klinis eskalasi dosis label terbuka dari EYP-1901 yang mendaftarkan 17 pasien dengan degenerasi makula terkait usia basah yang sebelumnya dirawat.

EYP-1901 adalah pengobatan investigasi anti-VEGF (voralanib) pengiriman berkelanjutan yang menggunakan formulasi bioerodible dari teknologi pengiriman obat Durasert EyePoint yang telah digunakan dalam empat produk yang disetujui FDA, termasuk YUTIQ EyePoint untuk uveitis non-infeksi kronis yang mempengaruhi segmen posterior dari mata.

EyePoint berencana untuk memulai uji klinis AMD basah Fase 2 pada tahun 2022 dan perusahaan telah menjadwalkan pertemuan Tipe C dengan FDA pada 1 Desember 2021, untuk membahas rencana spesifik dan mendapatkan panduan tentang uji coba pendaftaran EYP-1901 yang potensial.

Perusahaan juga mengharapkan untuk memulai uji klinis EYP-1901 tambahan pada retinopati diabetik (DR) dan oklusi vena retina (RVO).

Pandangan dan pendapat yang diungkapkan di sini adalah pandangan dan pendapat penulis dan tidak mencerminkan pandangan dan pendapat Nasdaq, Inc.

Posted By : keluaran hk hari ini 2021